Лаборатория разработки высокотехнологичных лекарственных препаратов Новосибирского государственного университета, которая базируется в новом кампусе НГУ, совместно с НИИ клинической и экспериментальной лимфологии (НИИКЭЛ — филиал Института цитологии и генетики СО РАН — работы финансируются НЦМУ) работает над созданием инфраструктуры для развития CAR‑T клеточной терапии в России. Первые результаты этой работы представлены на 15‑й Международной мультиконференции «Биоинформатика регуляции и структуры геномов / системная биология» BGRS/SB‑2026.
Речь идет не о запуске какой-то отдельной разработки, а о формировании целой экосистемы инструментов, реагентов и сервисов, необходимых для доклинических и клинических исследований в области CAR‑T терапии. Работы по данному направлению в том числе финансируются в рамках стратегического технологического проекта НГУ «Биомедицина» программы «Приоритет-2030».
По словам заведующего лабораторией разработки высокотехнологичных лекарственных препаратов НГУ, к.б.н. Сергея Кулемзина, команда сосредоточена на создании методологической и биохимической базы для специалистов, работающих с CAR‑T клетками.
— Мы занимаемся созданием экосистемы или, если хотите, инфраструктуры для CAR‑T клеточной терапии в интересах отечественных исследователей, разработчиков и производителей, которые развивают это направление у нас в стране. Инфраструктура, о которой я говорю, — это не здания и оборудование, а совокупность реагентов, методик и сервисов, которая делает исследования, разработку и будущее клиническое приложение в области CAR‑T терапии менее зависимыми от внешних поставок и более устойчивыми в долгосрочной перспективе, — пояснил он.
В России уже есть более десяти научных групп, которые проектируют новые варианты клеточной терапии, но доступ к специализированным реагентам и сервисам по‑прежнему ограничен и часто зависит от зарубежных поставок.
Одним из направлений работы НГУ и партнеров стало создание реагентов для детекции химерных антигенных рецепторов и разработка более эффективных способов вирусной доставки генетического материала в Т‑лимфоциты. В частности, группа Кулемзина создала собственный реагент для мониторинга CAR‑T клеток в крови пациента методом проточной цитометрии.
Такой реагент позволяет оценивать, как размножаются CAR‑T клетки после введения препарата, и сопоставлять их долю в крови на разных этапах лечения. Ранее для этих задач использовались дорогие зарубежные наборы, доступ к которым усложнился из‑за санкционныхи логистических ограничений.
Новый отечественный реагент, по данным исследователей, показывает сопоставимое качество и стабильность при значительно меньшей стоимости.
— Мы проверили его активность — он работает ничуть не хуже западного аналога и будет ощутимо дешевле, по моим оценкам, речь идет как минимум о сокращении затрат более чем в пять раз, — отметил Кулемзин.
Другой пример — развитие сервисов по созданию лентивирусных векторов для доклинических исследований. Для производства CAR‑T клеток необходим лентивирусный вектор, который доставляет генетическую кассету химерного антигенного рецептора в Т‑лимфоциты. Крупные фармацевтические компании могут выпускать большие партии таких векторов для масштабных клинических программ, однако исследовательским группам на этапе доклиники часто требуются относительно небольшие промежуточные объемы, доступные по сервисной модели.
Команда НГУ разрабатывает комплекс методов, который позволит ученым передавать последовательность химерного антигенного рецептора и получать на выходе готовый лентивирусный вектор нужного объема для экспериментов на животных. В рамках этого подхода проводится химический синтез гена, клонирование в плазмидный вектор, сборка и очистка вирусных частиц, контроль качества и отгрузка исследовательским коллективам. Такая сервисная инфраструктура должна упростить запуск доклинических проектов и снизить зависимость от заказов в зарубежных компаниях.
Проект по развитию инфраструктуры CAR‑T терапии реализуется в кооперации нескольких научных центров.
— Прежде всего это Лаборатория разработки высокотехнологичных лекарственных препаратов НГУ, но мы очень тесно работаем и с НИИКЭЛ, и с Институтом молекулярной и клеточной биологии СО РАН. Мы уверенны, что важно максимально коллаборировать, — подчеркнул Кулемзин.
На конференции BGRS/SB‑2026 доклад НГУ и НИИКЭЛ стал одним из примеров того, как биоинформатика, молекулярная биология и клиническая практика объединяются для развития передовых терапевтических технологий.
